多輪次免疫法糞便潛血試驗用于中國人群結直腸癌篩查的參與率與病變檢出情況分析
期刊:中華腫瘤雜志
要點總結
本研究基于中國首個多中心的人群新型結直腸癌篩查隨機對照隊列,結果顯示FIT應用于結直腸癌篩查人群參與率較高,這表明FIT檢測作為無創型結直腸癌篩查新技術較易被人群所接受。
此外多輪次重復邀請可進一步提高FIT檢測參與率,且重復篩查可降低結直腸腫瘤的檢出率,這提示開展人群多輪次FIT重復篩查的必要性。
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背景及目的
實施結直腸癌篩查是降低結直腸癌負擔的有效手段。FIT是結直腸癌篩查中使用最廣泛的非侵入性測試方法,為了優化基于FIT的結直腸癌篩查效果,目前國際權威指南均建議在多年內進行每年1次或每2年1次的重復篩查,但有關中國人群中重復FIT篩查的研究證據較少。
本研究旨在基于一項全國多中心結直腸癌篩查試驗,評價連續3輪次年度FIT檢測在中國人群結直腸癌篩查中的參與率和結直腸病變檢出情況以及相關的影響因素,以期為進一步優化我國結直腸癌篩查策略提供研究證據。
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研究方法
基于2018年5月至2021年5月在全國6個中心開展的一項人群結直腸癌篩查研究,共納入了7793例50~74歲符合研究條件的受試者,為其提供免費的FIT檢測和結腸鏡檢查(僅針對FIT初篩陽性者)。
在基線篩查時,所有受試者均受邀接受FIT篩查。在后續輪次篩查中,僅邀請FIT陽性但未接受結腸鏡檢查者或FIT陰性者進行重復FIT篩查。FIT陽性者推薦接受結腸鏡和病理檢查(如結腸鏡下有異常發現)。
研究共計開展了3輪次每年1次的FIT篩查,主要研究結局為FIT參與率、FIT陽性者的結腸鏡檢查參與率以及結直腸腫瘤的檢出率。
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研究結果
7793例受試者中男3 310人(42.5%),年齡為(60.50±6.49)歲,各年齡組的年齡分布較為均衡。
FIT篩查的參與率及其影響因素分析
第1輪、第2輪和第3輪FIT篩查的參與率分別為94.0%(7327/7793)、86.8%(6048/6968)和91.3%(6113/6693)。在7793例參與者中,99.3%(7742/7793)參加了至少1輪篩查,66.3%(5163/7793)參加了全部3輪篩查。
FIT陽性率和FIT陽性者的結腸鏡檢查依從率
第1輪篩查人群的FIT陽性率(14.6%,1071/7327)顯著高于第2輪(5.6%,341/6048)和第3輪(5.5%,339/6113)篩查(均P<0.001)。在3輪次篩查中,男性FIT陽性率均高于女性。
FIT陽性受試者結腸鏡檢查依從率在3輪篩查中均達到70%以上,分別為76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。
FIT陽性率和FIT陽性者的結腸鏡檢查依從率
第1輪篩查人群的FIT陽性率(14.6%,1071/7327)顯著高于第2輪(5.6%,341/6048)和第3輪(5.5%,339/6113)篩查(均P<0.001)。在3輪次篩查中,男性FIT陽性率均高于女性。
FIT陽性受試者結腸鏡檢查依從率在3輪篩查中均達到70%以上,分別為76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。
結直腸腫瘤檢出情況
經過3輪篩查,進展期腫瘤(結直腸癌+進展期腺瘤)的檢出率逐輪下降[第1輪:1.15%(90/7793);第2輪:0.57%(40/6968);第3輪:0.58%(39/6693)],但進展期腫瘤的陽性預測值逐輪增加,分別為11.02%、15.50%和16.05%。
在各輪次篩查中,男性病變檢出率均高于女性,且檢出率均隨著年齡增長而增加。
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研究結論
每年1次的重復FIT篩查在中國人群中具有較好的接受度以及較高的病變檢出率。為了優化和提升人群結直腸癌篩查效果,應在保證人群篩查參與率的條件下推行多輪次重復FIT篩檢。
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